迅速かつ手間のかからないタイFDA化粧品登録
処方箋チェックから最終的なFDAへの通知まで、すべて当社が対応いたします。.
タイの美容市場へのワンストップゲートウェイ.
タイへの入国が困難な理由（そして私たちがそれをいかに簡単にするか）
あなたの課題
タイFDAとの言語の壁.
2. 禁止成分のリスク.
3. ライセンスを保有できる法的な現地法人がない。.
弊社のソリューション
ネイティブの専門家が全てのコミュニケーションを担当します。.
2. 承認を保証するための提出前処方監査。.
3. 当社は、お客様の正式な現地代理人として行動します。.
コンプライアンス達成のためのステップ
ステップ1：有資格の現地代理人を任命する（コンプライアンスの重要な前提条件）
通知者（タイの資格を有する現地責任法人）を指定する必要があります。 化粧品法2558年（2015年） 改正後、外国企業はタイの化粧品を直接登録することはできず、通知当事者として法的に登録されたタイの法人を指名する必要があります。.
会社はタイ商務省に法的に登録されており、必要な登録書類を所有している必要があります。.
コンプライアンスリスクを最小限に抑えるため、重大な違反記録のない企業を選択してください。.
外国からの投資が関わる場合、〜に準拠しなければなりません。 外国事業法 要件.
輸入場所は、保健省の要件（保管、換気、安全など）を満たし、登録時に必要な施設情報を提供する必要があります。.
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ステップ2：タイFDA化粧品登録アカウントの申請（コンプライアンスシステムへのアクセス）
現地責任者が確定したら、タイFDAに化粧品登録アカウントを申請する必要があります。必要書類は一般的に以下の通りです。
タイの現地法人の登記書類（DBD証明書など）および法定代理人の身元証明書。.
委任状と外国法人の営業許可証のコピー。.
輸入倉庫の所在地および添付書類（例：賃貸借契約書、写真）で、倉庫が保健省の要件に準拠していることを確認してください。.
注意事項 製品カテゴリーまたはTFDAの審査により、一部の書類要件が異なる場合があります。.
ステップ3：製品の事前コンプライアンスレビュー（登録拒否とコンプライアンスリスクの回避）
完全な登録申請書類を作成する前に、 コンプライアンス事前審査 規制に準拠しているかを確認するために、原材料、ラベル、および表示の:
原材料の順守 禁止物質が使用されていないことを確認し、制限物質については濃度制限（例：フェノキシエタノール ≤1%）を満たしていることを確認する。.
ラベルコンプライアンス ラベルはタイFDAの要件を満たし、タイ語を含み、製品名、原材料リスト、ロット番号、製造日、有効期限（該当する場合）、輸入業者情報を明記する必要があります。.
主張の準拠 医療上の効能や絶対的な表現（例：「ニキビを治す」、「100%美白」）は使用しないでください。機能性に関する主張は、データ、文献、またはその他の科学的根拠によって裏付けられなければなりません。.
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ステップ4：完全な登録書類を作成する（FDA提出基準への準拠を確認する）
事前審査を通過した後、TFDAの要件に従って完全な登録申請書類を整理してください。書類の完全性と正確性は登録効率に直接影響します。主な構成要素は以下のとおりです。
化粧品登録申請書 製品情報（タイ語、英語併記可）を、ラベルと一致するように入力してください。製品カテゴリはTFDA分類基準に従ってください。成分リストはINCI名またはTFDA承認名で、濃度（パーセンテージ）を明記してください。.
委任状 有効期間内において、ブランドオーナーまたは製造業者によって、合法的に登録されたタイの法人に付与された範囲と権限を明確に記載すること。.
製品ラベル（英語版、内側および外側のパッケージ）： ブランドとすべての読み取り可能なラベル情報を示す3D画像。.
GMP認証 (例: ISO 22716): 製造業者、認証範囲、発行機関、有効期間を示す国際標準証明書。適正製造規範への準拠を裏付ける。.
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ステップ5：タイFDAに登録書類を提出する（正式登録段階）
すべての資料の準備が整いましたら、登録アカウントから電子的な申請書類を提出してください。
化粧品登録申請を提出してください。.
システムは書類の完全性をチェックします。不完全な申請は理由とともに返却されます。.
完了すると、システムは 通知受信 すぐに.
TFDAは、抜き打ち検査または事後監査を実施する可能性があり、非遵守の場合、関連規定（例：化粧品衛生管理法第36条）に基づき登録が取り消される可能性があります。.
登録期間は書類の完成度と製品カテゴリーによって異なりますが、通常は迅速に完了します。特別なケースでは、より時間がかかる場合があります（通常15〜20営業日）。.
ステップ6：記録保持のための製品情報ファイル（PIF）の準備（継続的なコンプライアンスの確保）
登録後、企業は準備しなければなりません 製品情報ファイル 化粧品法および登録基準で要求されるTFDA検査について。主な内容は以下の通りです。
管理書類および製品概要 登録関連ファイルおよび基本製品情報。.
原材料の品質と安全性に関するデータ 原材料の品質と安全性に関する文書（例：サプライヤーのCoA、MSDS、またはその他の参照資料）。.
製品の品質と安全性に関するデータ： 処方、製造工程、および最終製品の試験報告書（微生物、重金属、安定性など）を含む。.
化粧品の安全性と有効性に関するデータ 安全性評価記録、副作用報告、機能性表示の根拠資料（試験データ、文献等）。また、表示見本（内装・外装）も保管すること。.
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なぜ私たちを選ぶのか
私たちを際立たせる理由を発見してください。.
01
プロフェッショナル施設
タイFDAの要件に完全に準拠した倉庫およびオフィス。.
02
専門知識
毒物学の専門家による専門的な安全性評価.
03
多言語
中国語による円滑なコミュニケーションと完全なサポート。.
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