化粧品の安全監督を強化するため、タイ公衆衛生省（MOPH）は最近、化粧品における二酸化チタンの使用に関する新たな規制を発表しました。 2024年11月19日に、計3件の法改正が施行されました。これらの改正は化粧品メーカー、特にパウダーやスプレー製品を製造する企業にとって重大な影響を及ぼすものであり、各社は規制遵守を確保するため速やかに対応する必要があります。.
1. 3つの新規則における主要な更新情報
厚生労働省から出された3つの発表は以下の通りです。
- 化粧品成分名称、用途及び使用条件に関する規則（第8号）
- 日焼け止め成分として承認された化学物質に関する規制（第6号）
- 化粧品への着色料の規制（その３）
上記の規制はすべて2024年11月19日に公式に公布され、化粧品における二酸化チタンの使用条件が定められました。特に、粒子径が10マイクロメートル以下の粉末状製品については、厳しい要件が設けられています。.
2. 重要なお知らせ：コンプライアンスは180日以内に完了する必要があります
新規制の施行前に登録された製品については、企業は180日以内（2025年5月18日まで）に、製品の成分、登録書類、およびラベルが改正後の規則に準拠するよう、必要な調整を完了しなければなりません。.
3. 特別に注意が必要な製品
吸入しやすい形態の酸化チタンを含む製品には、以下のような特別な注意が必要です。
- 粉末、ほこり、およびフレーク
- 加圧式スプレー製品（例：スプレー式日焼け止め）
- 非加圧式スプレー製品（例：スプレー式消臭剤）
これらの製品については、企業は登録の際に二酸化チタンのコンプライアンス文書を提出し、原材料情報を製品情報ファイル（PIF）に保存しなければなりません。.
4. 公式コンプライアンス文書テンプレート提供
コンプライアンスの円滑な実施を図るため、FDAは2025年4月10日に「化粧品用二酸化チタンコンプライアンス文書テンプレート」を公式に公表しました。企業は、このテンプレートをダウンロードして利用するか、独自のテンプレートを作成することで、効率的かつ法令に準拠した登録を行うことができます。.
5. すでに登録済みの製品についてはどうなりますか？
- 2025年4月10日以前に登録・承認された製品：企業は、PIF内に関連する原材料情報を保存しておくだけでよく、コンプライアンス文書の再提出は不要です。.
- 2025年4月10日以降に登録される製品：登録手続きを完了するには、コンプライアンス文書を添付する必要があります。.
6. 結論
改定された二酸化チタンの使用に関する規制は、国民の健康をさらに保護します。企業は、速やかに原材料や製品形態を見直し、期日までに必要な登録調整を完了するよう求められています。今後、規制順守はブランドの信頼を築き、市場競争力を維持するための重要な要素となるでしょう。.