为加强化妆品安全监管，泰国公共卫生部近日发布了关于化妆品中使用二氧化钛的新规。三项法律修订条款已于2024年11月19日正式生效。这些调整对化妆品企业具有重大影响，特别是生产粉状或喷雾类产品的企业，必须立即采取行动确保合规。
1. 三项新规的关键更新
公共卫生部发布的三项公告如下：
- 化妆品成分名称、使用及条件管理规定（第8号）
- 作为防晒成分批准的化学物质条例（第6号）
- 化妆品中允许使用的着色剂规定（第3号）
上述所有规定均于2024年11月19日正式发布，明确了二氧化钛在化妆品中的使用条件。特别是对粒径≤10微米的粉状形态设定了严格要求。
2. 重要提醒：合规工作必须在180天内完成
对于新规实施前已注册的产品，企业必须在180天内（即2025年5月18日前）完成必要调整，确保产品成分、注册文件及标签符合更新后的规定。
3. 需特别注意的产品
含有易吸入形态二氧化钛的产品必须特别注意，包括：
- 粉末、粉尘、鳞片类产品
- 压缩喷雾产品（如喷雾防晒）
- 非压缩喷雾产品（如喷雾式香体剂）
对于这类产品，企业在申报时须附上“Titanium Dioxide 成分合规证明文件”，并将原料信息存档至Product Information File (PIF)。
4.监管部门已提供证明模板
为方便企业应对新规，食品药品监督管理局已于2025年4月10日发布了官方的《含Titanium Dioxide化妆品证明文件模板》，企业可下载使用或参考制作自有版本，确保申报流程高效合规。
5.已注册产品怎么办？
- 在2025年4月10日前完成注册并通过审核的产品：只需将相关原料信息存档至PIF，无需重新提交证明。
- 2025年4月10日后进行申报的产品：必须随附合规证明，方可完成申报流程。
6.结语
此次Titanium Dioxide使用条件的更新，是对公众健康的进一步保障。相关企业应高度重视，抓紧时间审核原料与产品形态，按时完成申报调整。未来，法规合规将成为品牌信赖度与市场竞争力的重要保障。