备案资料整理和递交
为什么需要此服务
在提交备案前,需要按泰国 FDA 要求整理全套备案资料,资料完整性、规范性直接影响备案效率。如果未能准备好符合要求的全套资料而仓促提交,将直接导致以下严重后果:备案申请被直接驳回、审核周期被大幅延长、产生额外的成本和资源浪费。
我们的服务
我们将为您整理以下资料:
化妆品备案申请表
完整填写表格,产品名称必须使用泰文,可附英文,并与标签一致;产品类别需按照 TFDA 系统分类标准填写;配方成分需按要求排序,使用 INCI 名称或 TFDA 认可的命名方式,标明含量百分比。
授权书
在有效期内,明确授权范围和权限;授权方为品牌所有者或制造商,被授权方为泰国合法注册企业。
产品英文标签(内外包装)
产品市售包装立体图(内外包装),显示产品商标和产品标签的所有可读内容。 品牌名称和所有可读的标签内容 因为它出现在市场上。.
GMP证书(e.g.ISO 22716)
可提供 ISO 22716 等国际标准证书,显示生产企业名称、认证范围、发证机构及有效期,以支持生产过程符合良好规范。
根据具体产品,其他需要补充的文件资料
测试报告,原料资料等。
探索我们的独特优势
致力于品质与优质服务,让我们脱颖而出。
01
精准高效,一次通过
我们深谙泰国FDA的法规细则与最新动态,能精准把握所有文件的技术要点与格式规范。由我们整理提交的备案资料,完整性与合规性极高,能最大程度避免因资料问题导致的驳回或反复补正,显著缩短审核周期,助您的产品快人一步上市。
02
经验护航,规避风险
我们的团队拥有大量成功案例的实战经验,能预先识别并化解各类“隐形”风险。从文件公证、翻译认证到技术文档的逻辑梳理,我们确保所有细节无懈可击,为您扫清备案途中的潜在障碍,让您高枕无忧。
03
成本优化,价值远超投入
选择我们,意味着您无需组建昂贵的内部合规团队,也避免了因自行申报失败而产生的时间与金钱的重复消耗。我们的服务是一次性投资,换来的是效率的提升、风险的降低和上市时间的保障,整体价值远超投入。
