目录
1、概览与背景介绍
2、主要法规更新(20+ 项重点内容)
3、详细更新表格
4、注意事项与执行指南
1、概览与背景介绍
自2024年以来,泰国 FDA 对化妆品法规进行了多项更新,包括新增禁用成分、修订广告指引、强化标签要求、电子备案平台升级,以及GMP/GHP 指南的更新。本汇编涵盖 20 多项重要法规更新,旨在帮助企业遵循法规、培训员工并有效管理合规义务。
2、主要法规更新(20+ 项重点内容)
- 禁用成分的增补与修订
- 二氧化钛(TiO₂)纳米颗粒使用规范
- 化妆品广告与宣称指南更新
- 加强标签和成分披露要求
- 商标授权书要求
- 产品通知与续订流程调整
- 分类变更(普通化妆品与特殊控制化妆品)
- 与海关及电子系统的集成
- 特殊功效化妆品审批流程更新
- 对微珠和致敏成分的限制
3、详细更新表格
| 不. | 通知 不. | 发布 日期 | 更新 内容 | 成分 变化 | 草案/ 咨询 | 执行/ 过渡 期间 |
| 1 | FDA/CTM/ 01 | 2024-11-18 | TiO₂ 纳米颗粒 用法 法规 | 最大 浓度 和颗粒大小 轮廓分明的 | - | 过渡 180 天 |
| 2 | FDA/CTM/ 02 | 2024-05-10 | 增加 56 被禁止的 成分 | 新近 56 禁止 物质 | - | 过渡 180 天 |
| 3 | FDA/CTM/ 03 | 2024-07-22 | 建议 增加 17 被禁止的 成分 | 新近 17 禁止 物质 | 公众 协商 进行中 | 待定 释放 |
| 4 | FDA/CTM/ 04 | 2024-06-15 | 化妆品 广告 准则 更新 | - | 指导方针 发布的 | 有效 立即 |
| 5 | FDA/CTM/ 05 | 2023-12-01 | 产品 通知 和标签 要求 | 标签必须 泰语,清楚、, 准确 | - | 有效 立即 |
| 6 | FDA/CTM/ 06 | 2024-02-20 | 商标 授权 书信 要求 | 提交 品牌 授权 所需 | - | 有效 立即 |
| 7 | FDA/CTM/ 07 | 2024-03-05 | 化妆品 分类 调整 | 一般与特殊. 特殊控制 化妆品 | - | 有效 立即 |
| 8 | FDA/CTM/ 08 | 2024-04-10 | 产品 通知 有效性和 续展 要求 | 有效期 3 年、, 可续期 6 个月前 | ||
| 9 | FDA/CTM/ 09 | 2025-06-01 | 整合 与海关 和 电子 系统 | 有效 2025-06-01 | ||
| 10 | FDA/CTM/ 10 | 2024-11-15 | 标签和 申索 法规 | 泰语标签、, 配料表 根据 国际 标准 | 有效 立即 | |
| 11 | FDA/CTM/ 11 | 2024-07-30 | 通知/ 许可 更新和 收费制度 | 过渡 180 天 | ||
| 12 | FDA/CTM/ 12 | 2024-08-12 | 防腐剂 用法 限制 更新 | 浓度 调整 一些 防腐剂 | 公众 协商 进行中 | 过渡 90 天 |
| 13 | FDA/CTM/ 13 | 2024-09-05 | 防晒产品 SPF 标记 要求 | 新 SPF 贴标 要求 | 有效 立即 | |
| 14 | FDA/CTM/ 14 | 2024-10-01 | 化妆品 着色剂 证书 更新 | 某些着色剂 要求 证书 | 过渡 120 天 | |
| 15 | FDA/CTM/ 15 | 2024-10-20 | 香水 致敏原 用法 限制 | 10 新 不对外开放的 香水 过敏原 | 过渡 180 天 | |
| 16 | FDA/CTM/ 16 | 2024-11-05 | 进口 美容 审查 处理 优化 | 有效 立即 | ||
| 17 | FDA/CTM/ 17 | 2024-11-12 | 电子设备 通知 平台 更新 | 添加产品 终止/ 重新挂牌 功能 | 有效 立即 | |
| 18 | FDA/CTM/ 18 | 2024-12-01 | 化妆品 GHP/GMP 准则 更新 | 加强 生产 卫生 标准 | 公众 协商 进行中 | 过渡 6 个月 |
| 19 | FDA/CTM/ 19 | 2025-01-10 | 微珠 禁令 改善 | 禁止 塑料 微珠 | 有效 立即 | |
| 20 | FDA/CTM/ 20 | 2025-02-05 | 特殊效果 美容 批准 处理 | 额外批准 所需 特殊效果 产品 | 公众 协商 进行中 | 过渡 6 个月 |
4、注意事项与执行指南
- 所有信息均汇编自泰国食品药品监督管理局官方公告及可靠来源。
- 草案/咨询栏标示法规仍处于公众咨询阶段。
- 企业应根据过渡期调整产品和内部流程。
