泰国食品药品管理局（Thai FDA）最近发布了一份关于微针化妆品监管要求的官方信息图表。其主要目的是明确哪些类型的微针可以作为化妆品，哪些是严格禁止的。以下是核心政策要点的细分：
I.微针产品的监管范围
1.溶解微针贴片--允许用作化妆品
- 定义 微针产品，针头可以完全溶解，以贴片形式使用。.
- 监管要求：
- 针长必须 $\le$ 100 微米（0.1 毫米）, 只作用于皮肤表层。.
- 产品不得宣称具有任何医疗功效，如治疗、医学美容或组织修复。.
- 注册和营销遵循标准化妆品程序。.
- 法律依据： 泰国《宪法》第 35 条 化妆品法.
- 摘要 如果它是可溶解的，有针 $\le$ 100 $\mu$m，并且避免了医疗声明，就可以作为化妆品在市场上销售。.
2.非溶解性微针/微囊 - 禁止用作化妆品
- 定义 由硅、玻璃、矿物晶体或植物硬刺等不溶性材料制成的针。.
- 监管决定：
- 无论针的长度如何，这些产品都不能作为化妆品销售。.
- 它们被严格归类为 医疗器械.
- 不得打着化妆品的幌子进行宣传或销售。.
- 摘要 非溶解微针已被完全禁止用于化妆品。.
II.企业的基本合规行动
- 产品类别自检： 确认针是否溶解，确认长度为 $\le$ 100 $\mu$m，并确保没有不溶解的晶体结构存在。.
- 营销内容回顾： 禁止所有医疗含义，包括 “治疗”、“修复”、“医学美容”、“淡化疤痕 ”或 “除皱 ”等用语。广告中的违规行为将根据《广告法》受到处罚。 化妆品法.
- 合规时间表： 泰国食品药物管理局规定了一个过渡期，预计将在以下时间开始全面实施 2026 年 4 月.
III.违规处罚（泰国地方法规）
| 主题 | 处罚措施 |
| 制造商/进口商/分销商 | 最多 2 年监禁 和/或罚款 200,000 泰铢 |
| 零售商 | 最多 6 个月监禁 和/或罚款 50,000 泰铢 |
IV.简化遵约摘要
| 产品类型 | 合规情况 | 核心要求 | 违规后果 |
| 溶解微针贴片 | ✅ 允许 | 针长 $\le$ 100 $\mu$m；无医疗声明；注册为普通化妆品。. | 非法索赔将根据 化妆品法. |
| 不溶解微细针/微针 | ❌ 禁止 | 不能作为化妆品销售；必须作为医疗器械注册。. | 按非法化妆品论处；最高 2 年监禁+200,000 泰铢罚款。. |