製品ドーシエ作成・TFDA届出提出サービス
あなたが必要な理由
タイ食品医薬品局(TFDA)に化粧品届出を提出する前に、TFDAの要件に従って、完全かつ要件を満たした申請書類を作成する必要があります。書類の正確性、完全性、および一貫性は、承認の効率に直接影響します。
必要な基準を満たさない書類を提出した場合、直接的な却下、審査期間の大幅な長期化、不必要なコストやリソースの損失など、深刻な結果を招くおそれがあります。.
サービス内容
必要な書類の準備と整理をお手伝いいたします。
化粧品届出書
TFDAの公式届出書に必要事項を記入してください。
製品名はタイ語で記載すること(英語の併記は可)とし、ラベルの記載と一致している必要があります。
製品区分はTFDAの分類体系に従う必要があります。
配合成分は、INCI名称またはTFDAが認める名称を用いて、含有率を明記した上で、含有量の多い順に記載してください。.
委任状
有効期間内である必要があり、許諾の範囲および権限を明記しなければならない。
許諾者はブランド所有者または製造業者でなければならず、被許諾者はタイで法的に登録された法人でなければならない。.
製品英語ラベル(内側・外側包装)
製品パッケージ画像(内側と外側両方)を提供します。 ブランド名と判読可能なすべてのラベルコンテンツ 市場に出ている通り.
GMP認証(例:ISO 22716)
ISO 22716 または同等の有効な認証書を提出し、製造業者の名称、認証範囲、発行機関、および有効期間が明記されており、適正製造規範(GMP)への準拠が確認できるものとする。.
追加のサポート資料
製品の種類によっては、試験報告書、原材料情報、その他の技術資料などの追加書類が必要となる場合があります。.
競合他社との差別化要因
品質へのこだわりと卓越した顧客サービスが、競合他社との差別化を実現しています。.
01
精度と効率性 – 一度の承認で成功
当社は、TFDAの化粧品規制および最新の動向を熟知しており、すべての書類が技術的および書式上の基準を満たすよう徹底しています。
当社が専門的に作成した申請書類は、初回承認率が高く、却下や再修正を最小限に抑えることで、お客様の製品がより迅速かつ円滑に市場へ参入できるよう支援します。.
02
経験豊富なチーム – 最初からのリスク防止
豊富な実務経験と数多くの成功実績を持つ当社のチームは、申請前に潜在的なリスクを特定し、解決することができます。
公証や翻訳から技術文書の論理的な構成に至るまで、あらゆる細部にわたり精密に対応し、登録プロセス全体を通じて、コンプライアンスを確実に遵守し、お客様に安心をお届けします。.
03
コスト最適化 – 投資以上の価値
弊社をお選びいただければ、高額な社内コンプライアンスチームを構築する必要がなく、申請の不備による遅延やコストのリスクも回避できます。
弊社のサービスは、一度の投資で長期的な価値——承認の迅速化、リスクの低減、そして市場投入に向けた万全の準備——をもたらします。.
